Hi Korea 는 세계 제약 트렌드 파악, 한국 기업의 해외시장 진출 방안 및 해외 업체의 한국 진출을 위한 한국 제약 시장 등록 방법 등 국내외 제약산업 종사자들의 지적 수요를 충족시키는 주제로 구성된 컨퍼런스를 전시회 개최 3일간 제공합니다.

2019년 컨퍼런스 스케쥴

준비중입니다.

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지난 컨퍼런스 일정 (2018)

지난 컨퍼런스 일정 (2018)
8월28일(화요일) 시간 주제 기관 연사명
강연1 10:15 - 10:55 일본 의약품 허가 신청시 PMDA의 GMP 실사 사례 및 일본 GMP 향후 전망 PMDA YUKI KATOH, Inspector
10:55 - 11:10 Break Time
11:10 - 11:50 Practical Examples with Q&A 사례 및 Q&A
강연2 13:30 - 14:10 EU국가 내 식품 인증: 규제 특징, 인증 종류 및 허가 절차 EAS Strategies Elodie Lebastard, Manager Food Law
14:10 - 14:25 Break Time
14:25 - 15:05 EU국가 내 식품 인증: 규제 체크리스트
강연3 15:30 - 16:30 WHO PQ인증 프로그램 소개 : 완제의약품 및 API 제조업체의 기회 WHO
(World Health Organisation)
Dr. Antony Fake

지난 컨퍼런스 일정 (2018)
8월29일(수요일) 시간 주제 기관 연사명
강연4 10:15 - 10:55 미국 내 복합제네릭 및 바이오시밀러 제품의 규제 승인 절차 Insight, Advice & Solutions, LLC (USA) Dr. Ajaz S. Hussain,
前 FDA CDER 부국장
10:55 - 11:10 Break Time
11:10 - 11:50 복합제네릭 및 바이오시밀러 제품 등록을 위한 미국 FDA의 사전승인심사와 cGMP 실사
강연5 13:00 - 13:40 유럽 의약품 시장 최신 동향 APIC Marieke van Dalen, Global Regulatory Specialist
13:40 - 13:55 Break Time
13:55 - 14:35 API 제품의 ICH Q3D 가이드라인 적용의 실제 사례
강연6 15:00 - 15:40 중국 바이오로직스 제품 개발 - CMC와 품질 과제 Suzhou AABioQ Pharmaceuticals Co., Ltd. (China) Dr. Claudia Lin,
15:40 - 15:55 Break Time    
15:55 - 16:35 중국 바이오로직스 제품 개발 - CMC와 품질 과제   CEO

지난 컨퍼런스 일정 (2018)
8월30일(목요일) 시간 주제 기관 연사명
강연7 10:15 - 10:55 중국 내 건강기능식품 인증 관련 규정 및 해당 규정이 소비자에게 미치는 영향 China Skinny Andrew Atkinson, Marketing Manager
10:55 - 11:10 Break Time
11:10 - 11:50 중국 건강식품 시장 현황 및 트렌드
강연8 13:00 - 13:40 ICH E6 GCP(R2) 개정 내용과 임상시험 Safety 평가 및 보고시 고려사항 주)메디인사이트 남태균 대표이사
13:40 - 13:55 Break Time    
13:55 - 14:35 최근 의약품 GMP 정책 동향 식품의약품안전처 최정현 주무관