[주제 세부 소개]

미국 식품의약국(FDA)은 연방 식품·의약품·화장품법에 따라 생리적 이점을 표방하여 판매되는 제품을 규제한다. 이러한 제품은 별도의 “기능성 식품” 범주가 아니라, 그 구성 성분과 의도된 용도에 따라 분류된다. 새로운 성분은 주간 상거래에 진입하기 전에 두 가지 기본적인 시판 전 안전성 체계 중 하나를 충족해야 한다.

반면, 건강기능식품용으로 개발된 새로운 성분은 신규 식이성분(NDI) 제도에 의존한다. 이 제도는 1994년 10월 15일 이전에 미국에서 건강기능식품에 사용되어 판매된 적이 없는 모든 식이성분에 적용된다. 어떤 물질이 이러한 역사적 시장 기준을 충족하지 못하는 경우, 제조업체는 FDA에 전자 신규 식이성분 신고(NDIN)를 제출해야 한다. 이 법정 제도는 FDA가 과학적 안전성 평가를 수행하는 동안 엄격한 75일간의 시판 전 유예 기간을 요구한다. 이 기간 동안 상업적 유통은 법적으로 금지된다. GRAS 경로의 공개 자료 요건과 달리, NDIN 안전성 자료집은 해당 성분이 제안된 사용 조건에서 합리적으로 안전할 것으로 예상된다는 점을 입증하기 위해 기밀의 독점 독성학 자료를 활용할 수 있다. 

[연사 소개] 

이학석사(MS) 및 박사(Ph.D.), 미국 FDA 생물학자/규제 독성학자 (2002~2026)​

[주제 세부 소개]

미국 식품의약국(FDA)은 연방 식품·의약품·화장품법에 따라 생리적 이점을 표방하여 판매되는 제품을 규제한다. 이러한 제품은 별도의 “기능성 식품” 범주가 아니라, 그 구성 성분과 의도된 용도에 따라 분류된다. 새로운 성분은 주간 상거래에 진입하기 전에 두 가지 기본적인 시판 전 안전성 체계 중 하나를 충족해야 한다.

반면, 건강기능식품용으로 개발된 새로운 성분은 신규 식이성분(NDI) 제도에 의존한다. 이 제도는 1994년 10월 15일 이전에 미국에서 건강기능식품에 사용되어 판매된 적이 없는 모든 식이성분에 적용된다. 어떤 물질이 이러한 역사적 시장 기준을 충족하지 못하는 경우, 제조업체는 FDA에 전자 신규 식이성분 신고(NDIN)를 제출해야 한다. 이 법정 제도는 FDA가 과학적 안전성 평가를 수행하는 동안 엄격한 75일간의 시판 전 유예 기간을 요구한다. 이 기간 동안 상업적 유통은 법적으로 금지된다. GRAS 경로의 공개 자료 요건과 달리, NDIN 안전성 자료집은 해당 성분이 제안된 사용 조건에서 합리적으로 안전할 것으로 예상된다는 점을 입증하기 위해 기밀의 독점 독성학 자료를 활용할 수 있다.​

[연사 소개] 

박사(Ph.D.) 및 보건학석사(MPH), 미국 FDA 생물학자/규제 독성학자 (1998~2026)​

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[주제 세부 소개]

일본 제약·바이오 시장 및 글로벌 BD 성공 사례​

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[주제 세부 소개]

식량작물 유래 소재인 콩싹의 치주질환 개선 효능과 팥순의 혈당 개선 효능 및 원료 소재에 대한 소개​

[연사 소개] 

국립식량과학원 푸드테크소재과, 기능성 소재 개발 연구 

[주제 세부 소개]

본 발명은 장수나물(비름나물) 추출물의 신경세포 보호 또는 신경세포 사멸 억제 효과 관한 것이다. 장수나물 추출물은 20% 또는 45% 주정 추출하였다. 알츠하이머 유도 마우스 실험(in vivo)에서 인지력 및 공간기억 개선, 미세아교세포 과활성화 억제, 신경염증 물질(IL-1β·TNF-α) 감소 효과를 확인하였다. ​

[연사 소개] 

○ 2025.2-현재 : 국립식량과학원 푸드테크소재과

○ 2015.1-2025.2 : 국립농업과학원 기능성식품과 

​[주제 세부 소개]

1. 로스팅 황기 추출물의 인지능 개선 효과

2. 천마 추출물의 불쾌취 제거방법 

[연사 소개] 

인삼 및 특용작물 가공 이용 기술 개발 

​[주제 세부 소개]

감귤류와 약용작물 기능성 소재 개발

[연사 소개] 

원예특용작물의 기능성 소재 평가 및 개발 총괄 

1. 흑삼 추출물의 프리바이오틱스 효과

2. 강황 추출물의 체지방 감소 효과 

[연사 소개] 

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[주제 세부 소개]

인사이트에프아이의 AI 기반 효능·안전성 및 체내 흡수 가능성 예측 기술을 중심으로, 소재 발굴부터 실험 검증, 제품 개발까지 이어지는 건강기능식품 연구의 새로운 방향을 소개합니다.​

[연사 소개] 

한복경 연사는 고려대학교 식품생명공학과 부교수이자 ㈜인사이트에프아이 대표이사로, 기능성 소재 개발 및 산업화와 푸드테크 분야를 연구하고 있습니다. 다양한 식품기업 연구개발 경험을 바탕으로 AI를 활용한 건강기능식품 연구와 사업화를 추진하고 있습니다.